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      深圳凱米斯科技有限公司
      脂肪乳注射液中大粒子檢測(光阻法)
      來源: 轉載(修訂)   發布時間: 2015-06-07 23:21   5450 次瀏覽   大小:  16px  14px  12px
      注射脂肪乳中大顆粒的危害:
      1、大顆粒會伴隨著注射過程進入人體肺部,造成肺部形成肉芽腫;
      2、大顆粒進入血管可以引起血管肉芽腫、靜脈炎及血栓等;
      3、大顆粒伴隨血液循環可進入到身體的其他器官,如肝、腎等都有損害;
      4、大顆粒的存在會影響注射液本身的穩定性。

      ?光阻法測定脂肪乳注射液中的大粒子

      注射脂肪乳中大顆粒的危害:

      ??? 1、大顆粒會伴隨著注射過程進入人體肺部,造成肺部形成肉芽腫;

      ??? 2、大顆粒進入血管可以引起血管肉芽腫、靜脈炎及血栓等;

      ??? 3、大顆粒伴隨血液循環可進入到身體的其他器官,如肝、腎等都有損害;

      ??? 4、大顆粒的存在會影響注射液本身的穩定性。

      原理:

      ??? 乳狀注射液中大于5mm的大粒子尾部的比例,采用基于光阻或光消減原理的單粒子光學傳感技術進行測定。應用單粒子光學傳感技術是,單個粒子通過狹窄的光感區域阻擋了一部分入射光線,引起到達檢測器的光強度瞬間降低,此信號的衰減幅度理論上與粒子橫截面(假設橫截面積小于傳感區域的寬度),即粒子直徑的平方成比例。用系列標準粒子建立粒徑與信號大小的校正曲線。儀器測得樣品中乳粒通過光感區產生的信號,根據校正曲線算出樣品中乳粒的粒徑。使用光消減單粒子光學傳感技術傳感器時,需指導重合限和最佳流速。

      對儀器的一般要求:

      ??? 將儀器的閾值設為1.8mm,上限為50mm,分別測定5mm、10mm兩種規格的標準粒子,每一種標準粒子檢測三次,所測得的標準粒子的平均數的相對標準偏差應不大于10%,與其標示量的偏差應小于10%。此外,所測得的每毫升標準粒子的數目應在標準粒子標示濃度的±10%以內。

      測定法:

      ??? 如果儀器配置有自動稀釋系統,直接用注射器或聚四氟乙烯管線將高濃度的樣品注入儀器中,由儀器自動稀釋至適合的濃度再進行檢測;如果儀器不具備自動稀釋功能,則需手動稀釋(第一次至少稀釋10倍),在預先經0.2mm孔徑過濾器過濾并經超聲脫氣的水中加入適量的乳狀注射液,緩慢攪拌得到輕微混濁的均勻混懸液。無論哪種稀釋方式,最終粒子濃度均應低于傳感器的重合限。將檢測器的閾值設為1.8mm,上限為50mm,測定樣品,每個樣品測定3次。儀器自動計算出大于5mm乳粒的加權總體積,按下式計算其所占油相體積的百分比。

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      推薦儀器:美國PSS公司AcuuSizer 780/APS全自動計數粒徑檢測儀(產品介紹見新品推薦)。
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